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Description du poste de bactériologiste. Document complet

la protection du travail

la protection du travail / Les descriptions d'emploi

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I. Dispositions générales

  1. Cette description de poste définit les devoirs, les droits et les responsabilités d'un bactériologiste associés à la production de médicaments, de vitamines, de préparations et de matériels médicaux, bactériens et biologiques.
  2. Le bactériologiste relève directement de _______.
  3. Le bactériologiste suit les instructions de _______.
  4. Le bactériologiste remplace _______.
  5. Le bactériologiste est remplacé par _______.
  6. Doit savoir:
  • Technologie de production;
  • équipements technologiques et de laboratoire, instruments et règles de fonctionnement;
  • normes, spécifications, ainsi que réglementations, instructions et autres documents d'orientation pour la production et le contrôle des produits ;
  • expérience d'entreprises nationales et étrangères avancées dans le domaine de la production de produits similaires;
  • principes fondamentaux de la législation du travail;
  • règles de conservation de la documentation technologique;
  • règles et normes de protection du travail, d'assainissement industriel et de protection contre les incendies.
  1. Les exigences de qualification:
  • Bactériologiste de premier plan (production de médicaments, de vitamines, de préparations et de matériels médicaux, bactériens et biologiques) : formation supérieure complète dans le domaine de formation (master, spécialiste) et perfectionnement concerné. Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans la profession de bactériologiste de catégorie I.
  • Bactériologiste de catégorie I (production de médicaments, vitamines, préparations et matériels médicaux, bactériens et biologiques) : formation supérieure complète ou de base dans le domaine d'études concerné (master, spécialiste ou licence) et formation avancée ; pour un master - sans exigence d'expérience professionnelle, pour un spécialiste - au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans la profession de bactériologiste de catégorie II, pour un bachelier - au moins 3 ans.
  • Bactériologiste de catégorie II (production de médicaments, vitamines, préparations et matériels médicaux, bactériens et biologiques) : formation supérieure complète ou de base dans le domaine d'études concerné (spécialiste ou licence) et formation avancée ; pour un spécialiste - aucune exigence d'expérience professionnelle, pour un bachelier - au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans la profession de bactériologiste. Bactériologiste (production de médicaments, vitamines, préparations et matériels médicaux, bactériens et biologiques): formation supérieure complète ou de base dans le domaine d'études concerné (spécialiste ou licence) sans exigence d'expérience professionnelle.

Ii. Responsabilités du travail

Bactériologiste:

  1. Effectue des travaux de contrôle de la contamination microbienne des médicaments.
  2. Effectue des travaux pour améliorer la technologie de production, les méthodes d'analyse en laboratoire, les tests et les travaux de recherche sur le développement, le développement et l'introduction dans la production de nouveaux médicaments, les processus technologiques progressifs.
  3. Fournit un contrôle bactériologique rapide et de haute qualité des produits finis.
  4. Contrôle la contamination microbienne des matières premières, des excipients, des matériaux d'emballage.
  5. Contrôle l'hygiène personnelle du personnel, des sites de production et des ateliers.
  6. Contrôle l'état sanitaire de l'air, des équipements et des locaux industriels collectifs.
  7. Organise et effectue la production, le contrôle et le stockage corrects et opportuns des milieux nutritifs, la préparation de la boîte pour le semis dans des conditions stériles, la vérification de la stérilité de la boîte et de la combinaison.
  8. Contrôle le mode de stérilisation des pansements, des tampons stériles, l'exactitude des registres et la tenue des journaux technologiques de l'atelier assure le stockage des échantillons d'archives avec leur livraison à l'atelier.
  9. Donne des recommandations sur la façon d'améliorer les modes de stérilisation, leur amélioration.
  10. Il maîtrise les nouvelles méthodes de contrôle de la stérilité des produits et enseigne aux laborantins.
  11. Rédige les demandes de matières premières, matériels, stocks, équipements, milieux nutritifs, nécessaires au fonctionnement normal du laboratoire.
  12. Surveillance de l'état des appareils, des équipements, du bon fonctionnement.
  13. Effectue le contrôle de l'inspection technique en temps opportun des armoires GPSD-1000, les prépare pour l'inspection.
  14. Organise et réalise la comptabilité et les rapports nécessaires du laboratoire bactériologique, tient à jour la documentation technique du service de contrôle technique (QCD).
  15. Faire rapport en temps opportun au chef du service de contrôle de la qualité des commentaires, des violations, des écarts dans le régime de stérilisation dans les ateliers, de l'apparition de croissance bactérienne dans les produits finis ; avertit le magasin de la possibilité de défauts du produit.
  16. Communique avec les instituts de recherche sur des questions particulières de méthodes et d'analyses.
  17. Maintient le laboratoire bactériologique propre et bien rangé, organise le travail conformément aux normes de protection du travail établies.
  18. Participe à l'élaboration de la documentation réglementaire et technique, passant en revue la réglementation technologique afin d'assurer la libération des médicaments qui répondent aux normes de pureté microbienne.
  19. Prépare des rapports trimestriels sur la contamination microbienne des produits, matières premières, équipements.

III. Droits

Le bactériologiste a le droit :

  1. Familiarisez-vous avec les projets de décision de la direction de l'entreprise concernant ses activités.
  2. Participer à la discussion des questions liées à l'exercice de ses fonctions.
  3. Faire des suggestions pour améliorer le travail lié aux dispositions de cette instruction.
  4. Dans la limite de ses compétences, informer son supérieur immédiat de tous ceux identifiés dans le cadre de ses activités, et faire des propositions pour leur élimination.
  5. Exiger de la direction de l'entreprise qu'elle l'aide dans l'exercice de ses fonctions.

IV. Une responsabilité

Le bactériologiste est chargé de :

  1. Pour mauvaise exécution ou non-exécution de leurs fonctions officielles, ainsi que pour non-utilisation ou directement à leurs droits prévus par la présente description de poste - dans la mesure déterminée par la législation ukrainienne en vigueur.
  2. Pour les infractions commises dans le cadre de l'exercice de leurs activités - dans les limites déterminées par la législation administrative, pénale et civile en vigueur en Ukraine.
  3. Pour avoir causé des dommages matériels - dans les limites déterminées par la législation du travail en vigueur sur le travail de l'Ukraine.

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